Frauen und Männer mit Diabetes Typ 2 und Übergewicht gesucht!

Informationen zur Studie:

Das Prüfpräparat (Interleukin-22-Rezeptoragonist) ist ein Arzneimittel in klinischer Erprobung, d. h. es ist von der Behörde noch nicht zugelassen. Nach der Zulassung soll es zur Langzeitbehandlung von Patienten mit Übergewicht / Fettleibigkeit, mit oder ohne Typ 2 Diabetes angewendet werden, um das Körpergewicht und den Blutzuckerspiegel zu senken.

Sie erhalten entweder das Prüfpräparat oder Placebo an 16 aufeinanderfolgenden Wochen einmal wöchentlich mittels einer Spritze unter die Haut.

Studienumfang:

• Die Studie beinhaltet nach einem Aufklärungsgespräch

  • 24 ambulante Besuche (Dauer jeweils ca. 1–2 Stunden)

  • 2 stationäre Aufenthalte mit jeweils 1 Übernachtung

• Die Gesamtdauer der Studie pro Teilnehmer beträgt etwa 26–30 Wochen

Die Teilnehmer erhalten eine angemessene Aufwandsentschädigung für diese Studie.

Voraussetzung zur Studienteilnahme:

• Frauen und Männer mit Diabetes Typ 2

• Alter 18–74 Jahre (inklusive)

• BMI zwischen 27.0–40.0 kg/m²

• Behandlung des Diabetes mellitus mit Diät und maximal drei Antidiabetika (stabile Dosis seit mindestens 3 Monaten)

• Diagnose des Diabetes mellitus seit mindestens 6 Monaten

• Bereitschaft zur Verwendung eines kontinuierlichen Glukosemonitoring Systems (CGM-Systems) während der Studie 

• kein Insulin

Aufwandsentschädigung:

Sie erhalten für die vollständige Teilnahme an der Studie eine Aufwandsentschädigung von  4.090,– €

Fahrtkosten: Ja